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【热点应用】高数据质量的XRD指导新药研发和制剂晶型研究

更新时间:2024-03-14       点击次数:221



本文摘要

药物的晶体结构是其药效的重要决定因素。粉末X射线衍射用于早期药物研发候选化合物固态形式的筛选和表征,API和制剂表征鉴定,多晶杂质和稳定性研究,以及质量控制中晶型研究和确定。


   X射线衍射法是一种利用单色X射线光束照射到被测样品上,检测样品的三维立体结构(含手性、晶型、结晶水或结晶溶剂)或成分(主成分及杂质成分、晶型种类及含量)的分析方法。粉末X射线衍射(XRPD)是粉末或微晶样品进行结构表征的科学技术。


药物的晶体结构是其药效的重要决定因素。粉末X射线衍射可用于早期药物研发候选化合物固态形式的筛选和表征,API和制剂表征鉴定,多晶杂质和稳定性研究,以及质量控制中晶型研究和确定。


X射线衍射测定多晶型时对微量晶型的检测能力是药物工作者非常关心的问题。起关键作用的晶型有时含量较低,而成药中的含量更低。马尔文帕纳科X射线衍射系统为提高微量晶型的检测灵敏度开发多个硬件,大大增强了对药物中微量晶型的分析能力。


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Empyrean锐影

多功能 X射线衍射系统

荣获大奖的Empyrean锐影是优异的多功能XRD平台, 具有超高性能测角仪;光学器件和样品台的第二代Prefix设计;支持多种类样品 ;优异的光管性能;种类多且范围广泛的样品台包括非常温环境样品台;优异的二维 (2D) 探测器动态范围、线性和分辨率;三维探测器PIXcel3D和PIXcel3D 2x2;操作方便,可快速重新配置;灵活的高性能软件包。



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易切换的透射光学模块


透射光路应用领域:

  • 为高度择优取向样品提供更佳数据质量,更好的重复性

  • 无需破坏成粉,直接分析片剂

  • 直接分析泡罩药板中的片剂

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高度取向药品使用透射模块分析(右)与普通反射光路分析(左)的对比


X射线衍射法还可广泛用于样品的结晶性检查、样品与标准品的异同性检查、样品生产工艺稳定性监测、样品化学纯度检查和定量分析、样品的晶型鉴别和晶型纯度定量分析等。


马尔文帕纳科的Empyrean 锐影X射线衍射仪提供高分辨、高质量的衍射数据,它结合了易用性,灵活性和综合性功能,实现反射和透射模式快速转换,及其他多功能模式的自由切换应用。